(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方,每次不得超过()
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
【◆参考答案◆】:D
(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的质量特性不包括()
A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性
A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:本题考点:药品的质量特性。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性,不包括应用性。
(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是()
A.作为医疗事故的依据
B.作为医疗诉讼的依据
C.作为处理药品质量事故的依据
D.加强药品上市管理的依据
E.加强药品监督管理、指导合理用药的依据
A.作为医疗事故的依据
B.作为医疗诉讼的依据
C.作为处理药品质量事故的依据
D.加强药品上市管理的依据
E.加强药品监督管理、指导合理用药的依据
【◆参考答案◆】:E
(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 第一类精神药品处方的印刷用纸为()
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
【◆参考答案◆】:A
(5)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 处方书写软膏及乳膏剂时()
A.以支、瓶为单位
B.以升(L)、毫升(ml)为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位,应当注明含量
E.以支、盒为单位
A.以支、瓶为单位
B.以升(L)、毫升(ml)为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位,应当注明含量
E.以支、盒为单位
【◆参考答案◆】:E
【◆答案解析◆】:本题考点:处方剂量书写。本组题出自《处方管理办法》第七条。药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位。溶液剂以支、瓶为单位。注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量。软膏及乳膏剂以支、盒为单位。
(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家实行药品不良反应()
A.报告制度
B.登记制度
C.公布制度
D.通报制度
E.核实制度
A.报告制度
B.登记制度
C.公布制度
D.通报制度
E.核实制度
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:本题考点:药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。国家实行药品不良反应报告制度。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第七十一条。
(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品分类管理的目的是()
A.加强药品安全管理
B.保障人民用药安全有效、使用方便
C.确保药品使用安全、有效、合理
D.确保药品使用安全、有效、经济
E.确保用药安全
A.加强药品安全管理
B.保障人民用药安全有效、使用方便
C.确保药品使用安全、有效、合理
D.确保药品使用安全、有效、经济
E.确保用药安全
【◆参考答案◆】:B
(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括()
A.从事第一类精神药品生产的企业
B.从事麻醉药品生产的企业
C.从事药品生产的企业
D.从事第二类精神药品原料药生产的企业
E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
A.从事第一类精神药品生产的企业
B.从事麻醉药品生产的企业
C.从事药品生产的企业
D.从事第二类精神药品原料药生产的企业
E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准。
(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品的实验研究单位,需要转让研究成果的()
A.应当经国务院卫生主管部门批准
B.应当经国务院农业主管部门批准
C.应当经国家食品药品监督管理局批准
D.应当经国家药品不良反应监测中心批准
E.应当经国务院药品监督管理部门批准
A.应当经国务院卫生主管部门批准
B.应当经国务院农业主管部门批准
C.应当经国家食品药品监督管理局批准
D.应当经国家药品不良反应监测中心批准
E.应当经国务院药品监督管理部门批准
【◆参考答案◆】:E
【◆答案解析◆】:麻醉药品和精神药品的实验研究单位,需要转让研究成果的,应当经国务院药品监督管理部门批准。
(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致()
A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的
B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
D.进口药品
E.经批准异地生产的药品
A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的
B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
D.进口药品
E.经批准异地生产的药品
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致。