批生产记录【多选题】

批生产记录

A. 字迹清晰、内容真实、数据完整

B. 由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

C. 批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D. .批生产记录按批号归档， 保存至药品有效期后 1 年，未规定有效期的药品其批生产记录少保 存 3 年

E. 清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录