可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其

时间:2021-03-28 21:23:00 解答: 293 次

(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传()。
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.医院机构配制制剂
D.处方药
E.新药

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:《药品管理法》规定:处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] "三无"药品是指()
A.无批准文号、无注册商标、无厂牌
B.无广告批准文号、无注册商标,无厂牌
C.无生产许可证、无注册商标、无厂牌
D.无包装、无注册商标、无厂牌
E.无批准文号、无注册商标、无说明书

【◆参考答案◆】:A

(3)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】:D

(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括()
A.从事第一类精神药品生产的企业
B.从事麻醉药品生产的企业
C.从事药品生产的企业
D.从事第二类精神药品原料药生产的企业
E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准。

(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》,没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.处方药
E.外用药

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药必须印有规定标志。

(6)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 药品生产、经营企业注册登记的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门,核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。

(7)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 注射剂和非处方药()
A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书

【◆参考答案◆】:C

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品有效期的表述,正确的是()
A.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份、月、日分别用两位数表示
B.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示
C.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示
D.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示
E.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注,年份、月、日分别用两位数表示

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:本题考点:药品有效期的表述,药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示。其具体标注格式为"有效期至××××年××月"或者"有效期至××××年××月××日";也可以用数字和其他符号表示为"有效期至××××.××."或者"有效期至××××/××/××"等。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第二十三条。

(9)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 第二类精神药品处方每次不超过()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:麻醉药品注射剂处方为1次用量,其他剂型处方不得超过3日用量;第一类精神药品注射剂处方为1次用量,其他剂型处方不得超过3日用量;第二类精神药品处方每次不超过7日常用量,对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。

(10)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 盐酸哌替啶的处方为()
A.淡红色,处方右上角标注"精一"
B.白色,处方右上角标注"精二"
C.淡红色,处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色,处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色,处方右上角标注"精一"

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:司可巴比妥为第一类精神药品;巴比妥为第二类精神药品;盐酸哌替啶为麻醉药品。

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