生产、销售假药的处罚不包括（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 生产、销售假药的处罚不包括（）
A．依法予以取缔
B．没收违法生产、销售的药品和违法所得
C．并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿
E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

【◆参考答案◆】：A

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的（）
A．凡加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》的规定进行
B．凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可供应、配方
C．凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行
D．凡加工炮制毒性中药只须按《炮制规范》的规定进行
E．凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可用于中成药生产

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 第一类精神药品注射剂处方为（）
A．1次常用量
B．3日常用量
C．7日常用量
D．2日极量
E．3日极量

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：麻醉药品注射剂处方为1次用量，其他剂型处方不得超过3日用量；第一类精神药品注射剂处方为1次用量，其他剂型处方不得超过3日用量；第二类精神药品处方每次不超过7日常用量，对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的（）
A．由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C．由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D．由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E．由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚；第七十四条违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款；第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分；第七十五条提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）
A．新药监测期已满的药品
B．上市的药品
C．新药
D．临床实验中的药品
E．新药监测期内的药品

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品，应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应；新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构药品采购管理错误的是（）
A．实行集中管理
B．实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购
C．要制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识
D．不符合规定要求的，不得购进和使用
E．药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托企业的药检部门进行抽检

【◆参考答案◆】：E

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括（）
A．医疗机构名称、类别
B．制剂室负责人
C．配制地址
D．有效期限
E．以上都是

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是（）
A．发生医疗事故
B．首诊危重病人
C．发生药品不良反应
D．发现可能与用药有关的严重不良反应
E．发现可能与用药有关的新的不良反应

【◆参考答案◆】：D

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家实行药品不良反应（）
A．报告制度
B．登记制度
C．公布制度
D．通报制度
E．核实制度

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。国家实行药品不良反应报告制度。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第七十一条。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品不良反应监测中心应（）
A．每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
B．每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D．每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E．每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。