国家食品药品监督管理局（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家食品药品监督管理局（）
A．负责全国药品不良反应监测管理工作
B．对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C．承办全国药品不良反应监测技术工作
D．承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E．参与药品不良反应监测的国际交流

【◆参考答案◆】：A

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品（）
A．收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B．邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C．发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D．收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十五条定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息；属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报；属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 临床药学的工作模式是（）
A．掌握最优专业知识和技术
B．保证生产、销售、使用高质量有效的药品
C．由科技服务型逐渐向确保供应型转变
D．由制剂供应型逐渐向对外采购型转变
E．由单一供应型逐渐向科技服务型转变

【◆参考答案◆】：E

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 处方书写注射剂时（）
A．以支、瓶为单位
B．以升（L）、毫升（ml）为单位
C．以片、丸、粒、袋为单位
D．以支、瓶为单位，应当注明含量
E．以支、盒为单位

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：处方剂量书写。本组题出自《处方管理办法》第七条。药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位。溶液剂以支、瓶为单位。注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量。软膏及乳膏剂以支、盒为单位。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为（）
A．1年
B．2年
C．6个月
D．3个月
E．5年

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十二条规定：托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱购用证明（含出口购用证明）的管理错误的是（）
A．由国家药品监督管理局统一印制
B．一证一次使用有效
C．购用证明有效期为1年
D．购买时必须使用原件
E．禁止倒卖或转让购用证明（含出口购用证明）

【◆参考答案◆】：C

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 三级医院药学部门负责人应由具有（）
A．药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

【◆参考答案◆】：D

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】：D

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 外购药品的入库验收不包括（）
A．数量点收
B．包装检查
C．标签、说明书药品有效期的检查
D．批准文号的核查
E．原辅料、半成品、成品的质量检验

【◆参考答案◆】：E

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品标准包括（）
A．《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B．《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C．《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D．《中国药典》、《中国药典》增补本
E．《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：国家药品标准包括《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准。