新药监测期已满的药品（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 新药监测期已满的药品（）
A．消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B．只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C．应报告该药品发生的所有不良反应
D．按季度报告
E．报告该药品引起的新的和严重的不良反应

【◆参考答案◆】：E

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家对中药实行（）
A．特殊管理制度
B．品种保护制度
C．分类管理制度
D．批准文号管理制度
E．药品保管制度

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：国家对新药实行批准文号管理制度；对麻醉药品实行特殊管理制度；对处方药和非处方药实行分类管理制度；对中药实行品种保护制度。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构配制的制剂的审批部门是（）
A．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C．所在地县人民政府药品监督管理部门
D．所在地县人民政府卫生行政管理部门
E．国务院药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：A

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对过期、损坏的麻醉药品和精神药品，药品监督管理部门（）
A．应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁
B．应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
C．应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁
D．应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁
E．应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的标签是指（）
A．药品包装上印有或者贴有的内容
B．药品内包装上印有或者贴有的内容
C．直接接触药品的包装的标签
D．药品说明书上印有的内容
E．药品说明书上贴有的内容

【◆参考答案◆】：A

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 预防用生物制品有效期的标注（）
A．按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B．按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C．按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D．自分装日期计算
E．自生产日期计算

【◆参考答案◆】：A

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱购用证明（含出口购用证明）的管理错误的是（）
A．由国家药品监督管理局统一印制
B．一证一次使用有效
C．购用证明有效期为1年
D．购买时必须使用原件
E．禁止倒卖或转让购用证明（含出口购用证明）

【◆参考答案◆】：C

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 非处方药分为甲、乙两类的依据是（）
A．安全性
B．有效性
C．稳定性
D．均一性
E．经济性

【◆参考答案◆】：A

(9)【◆题库问题◆】：[单选] 根据陕西行政区域划分，以下哪项是正确的？（）
A．陕北面积最小
B．陕南面积最小
C．关中面积最小
D．以上都不对

【◆参考答案◆】：C

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件不包括（）
A．有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B．有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C．有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业助理医师
D．有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
E．有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度

【◆参考答案◆】：C