《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为（）
A．期满后5个月
B．期满前5个月
C．期满前6个月
D．期满后6个月
E．期满前后6个月均可

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《医疗制剂许可证》有效期为5年期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，复诊或者随诊的周期是（）
A．1个月
B．2个月
C．3个月
D．4个月
E．5个月

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：长期使用麻醉药品患者复诊、随诊周期的规定。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。本题出自《处方管理办法》第二十七条。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）
A．加强药品监督管理，保证药品质量
B．保障人体用药安全
C．维护人民身体健康
D．维护人民用药的合法权益
E．以上都是

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康，维护人民用药的合法权益。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）
A．无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B．未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
C．不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
D．未按要求修订药品说明书的
E．暴露药品不良反应资料

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条：药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款：（一）无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；（二）未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的；（三）不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构必须配备（）
A．执业药师
B．依法经过资格认定的药学技术人员
C．执业助理医师
D．药师以上的人员
E．执业药师或药师以上的人员

【◆参考答案◆】：B

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻黄碱不包括（）
A．麻黄碱、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉
B．伪麻黄碱
C．从麻黄草提取的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类
D．化学合成的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类
E．去甲伪麻黄碱

【◆参考答案◆】：E

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的（）
A．实验研究进行监督检查
B．生产、经营进行监督检查
C．使用进行监督检查
D．储存、运输活动进行监督检查
E．以上各环节均须进行监督检查

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十七条药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定（）
A．应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B．应防止流入非法渠道
C．应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D．应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E．依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：B选项是制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的，其余选项都是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定，均正确。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 属于跨省、自治区、直辖市运输的（）
A．收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B．邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C．发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D．收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十五条定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息；属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报；属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 某些慢性病、老年病的处方（）
A．一般不得超过2日用量
B．一般不得超过3日用量
C．一般不得超过7日用量
D．一般不得超过15日用量
E．处方用量可适当延长，但医师应当注明理由

【◆参考答案◆】：E