下列何种中药品种可以申报中药一级保护品种()

时间:2020-09-12 16:06:13 解答: 304 次

(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列何种中药品种可以申报中药一级保护品种()
A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
B.对特定疾病有显著疗效的
C.国家濒危保护动植物
D.用于预防和治疗特殊疾病的
E.从天然药物中提取的化学成分

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护:①对特殊疾病有特殊疗效的;②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;③用于预防和治疗特殊疾病的。

(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品说明书和标签中标注的药品名称()
A.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B.必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则

【◆参考答案◆】:C

(3)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 每日每班清点,做到账物相符()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.戒毒药品
D.毒性药品
E.放射性药品

【◆参考答案◆】:A

(4)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量;第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由;为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。

(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 我国药品定价方式为()
A.政府定价
B.政府指导价
C.市场调节价
D.政府定价、政府指导价、市场调节价
E.政府最高价、政府指导价、市场调节价

【◆参考答案◆】:D

(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求()
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.可以在市场销售
E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:《药品管理法》规定:医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。

(7)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例()
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价,向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告;省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构购进药品必须建立并执行()
A.进货检查检验制度
B.仓储保管养护制度
C.进货检查验收制度
D.处方审核制度
E.出库检验复核制度

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:本题考点:医疗机构购进药品的制度建设。医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十六条。

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负责()
A.国营药店,医疗单位
B.药品经营单位
C.任何单位或者个人
D.各级医药管理部门指定的药品经营单位
E.医院药房

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:毒性药品的收购、经营由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店,医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。

(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是()
A.定点生产制度
B.定点经营制度
C.生产总量控制
D.市场调节价
E.企业自主定价

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制;国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营。麻醉药品和精神药品不实行市场调节价。

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