国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
A．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．应分析评价后及时报告
C．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D．15个工作日内报告
E．每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）
A．中药饮片
B．抗生素
C．血清
D．加入维生素C的食品
E．化学原料药

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：学会区分药品和食品，药品的定义中说明药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。故加入维生素C的食品不属于药品。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的（）
A．可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
B．可以使用阿托品或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
C．可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于麻醉的麻醉药品
D．可以使用砒霜或者国家确定的其他用于戒毒治疗的毒性药品
E．可以使用亚砷酸钾或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品。具体管理办法由国务院药品监督管理部门、国务院公安部门和国务院卫生主管部门制定。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经（）
A．医疗机构主要负责人批准、登记备案
B．县以上卫生行政部门批准、登记备案
C．县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D．县以上监察管理部门批准、登记备案
E．医疗机构药事管理委员会批准、登记备案

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：处方销毁。处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。本题出自《处方管理办法》第五十条。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 外购药品的入库验收不包括（）
A．数量点收
B．包装检查
C．标签、说明书药品有效期的检查
D．批准文号的核查
E．原辅料、半成品、成品的质量检验

【◆参考答案◆】：E

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 根据本地区的需要，建立社会公用计量标准器具的是（）
A．国务院计量行政部门
B．县级以上地方人民政府计量行政部门
C．市级以上地方人民政府计量行政部门
D．省级以上地方人民政府计量行政部门
E．企业、事业单位

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：计量管理部门。本组题出自《中华人民共和国计量法》第六条、第八条。县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要，建立社会公用计量标准器具，经上级人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。企业、事业单位根据需要，可以建立本单位使用的计量标准器具，其各项最高计量标准器具经有关人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药师应审查处方用药的（）
A．适宜性
B．合理性
C．规范性
D．经济性
E．针对性

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：药师审查处方的要点。药师应当对处方用药适宜性进行审核。本题出自《处方管理办法》第三十五条。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对贮藏有特殊要求的药品（）
A．应当在标签的醒目位置注明
B．包装颜色应当明显区别
C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D．其标签的内容应当明显区别
E．其标签的内容、格式及颜色必须一致

【◆参考答案◆】：A

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻醉药品控缓释制剂处方限量为（）
A．1次用量
B．1日用量
C．3日用量
D．7日用量
E．15日用量

【◆参考答案◆】：D

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，必须取得（）
A．《麻醉药品、第一类精神药品许可证》
B．《麻醉药品、第一类精神药品注册证》
C．《麻醉药品、第一类精神药品准许证》
D．《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》
E．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

【◆参考答案◆】：E