《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B．具有执业药师资格的人员
C．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E．具有保证药品质量的规章制度

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：开办药品生产企业，必须具备以下条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；④具有保证药品质量的规章制度。不包括具有执业药师资格的人员。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 巴比妥的处方为（）
A．淡红色，处方右上角标注"精一"
B．白色，处方右上角标注"精二"
C．淡红色，处方右上角标注"麻"
D．淡蓝色，处方右上角标注"麻"
E．淡蓝色，处方右上角标注"精一"

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：司可巴比妥为第一类精神药品；巴比妥为第二类精神药品；盐酸哌替啶为麻醉药品。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家对处方药和非处方药实行（）
A．特殊管理制度
B．品种保护制度
C．分类管理制度
D．批准文号管理制度
E．药品保管制度

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：国家对新药实行批准文号管理制度；对麻醉药品实行特殊管理制度；对处方药和非处方药实行分类管理制度；对中药实行品种保护制度。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条的说法不正确的是（）
A．省级以上人民政府药品监督管理部门要根据实际情况建立监控信息网络
B．省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点生产企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
C．省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点批发企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
D．省级以上人民政府药品监督管理部门应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关
E．省级以上人民政府药品监督管理部门要对使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控，并与同级公安机关做到信息共享。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医院药事管理委员会的任务不包括（）
A．认真贯彻执行《药品管理法》
B．确定本机构拟购入药品品种、规格、剂型等
C．拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D．组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况
E．组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题是药师的职责，不是医院药事管理委员会的任务。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 门诊药房实行（）
A．大窗口发药
B．柜台式发药
C．大窗口或柜台式发药
D．单剂量配发药品
E．单剂量、大窗口或柜台式发药

【◆参考答案◆】：C

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
A．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．应分析评价后及时报告
C．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D．15个工作日内报告
E．每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 调剂过程的步骤不包括（）
A．收处方、检查处方
B．调配处方、包装贴标签
C．复查处方、发药
D．发药后再次核查处方
E．为散装药品书写药袋

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：调剂过程的步骤有收处方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于供应部门发售毒性药品的前提正确的是（）
A．科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售
B．科研和教学单位所需的毒性药品，只须持本单位的证明信，供应部门就可发售
C．群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，供应部门可直接发售
D．科研和教学单位所需的毒性药品，只需经单位领导批准，供应部门可直接发售
E．群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，可自行到各大医院、药店自行采购

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡（镇）人民政府的证明信，供应部门方能发售。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是（）
A．亲自诊查患者
B．留存患者身份证明复印件
C．建立相应的病历
D．要求其签署《知情同意书》
E．病历由患者妥善保管

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品、第一类精神药品病历保管。具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。本题出自《麻醉药品、精神药品处方管理规定》第三条。