《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．设区的市级人民政府卫生行政部门
C．省级人民政府的药品监督管理部门
D．国务院卫生行政部门
E．设区的市级人民政府药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡的管理部门。医疗机构需要使用麻醉药品、第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 由劳动保障部门制定并发布，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品是（）
A．处方药
B．现代药
C．上市药品
D．传统药
E．基本医疗保险用药

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合《计量法》对强制检定的规定的是（）
A．由省级计量行政部门负责
B．对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，实行强制检定
C．对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定
D．未按照规定申请检定或者检定不合格的，不得使用
E．计量检定必须执行计量检定规程，按照经济合理的原则，就地就近进行

【◆参考答案◆】：A

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 二级医院药事管理委员会的成员应有（）
A．初级以上技术职务任职资格
B．中级技术职务任职资格
C．中级以上技术职务任职资格
D．高级技术职务任职资格
E．高级以上技术职务任职资格

【◆参考答案◆】：C

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱的管理错误的是（）
A．麻黄碱生产企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
B．麻黄碱经营企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
C．麻黄碱生产企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
D．麻黄碱经营企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
E．麻黄碱零售企业可以向个人销售麻黄碱

【◆参考答案◆】：E

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定运输麻醉药品和精神药品的（）
A．由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C．由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D．由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E．由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚；第七十四条违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款；第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分；第七十五条提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品可按君、臣、佐、使的顺序排列的是（）
A．处方
B．普通处方、急诊处方、儿科处方
C．中药饮片处方
D．麻醉药品和第一类精神药品处方
E．医疗用毒性药品、第二类精神药品处方

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方的保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为3年；处方是由医疗机构按照规定的标准格式印制的；中药饮片处方中，药品可按君、臣、佐、使的顺序排列。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 第一类精神药品处方的印刷用纸为（）
A．淡红色
B．白色
C．淡黄色
D．淡绿色
E．淡蓝色

【◆参考答案◆】：A

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有（）
A．麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口，一证一次使用有效
B．麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续，但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案
C．麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口
D．麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
E．未经国家药品监督管理局批准，不得擅自处理未出口的麻黄素

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素出口的管理规定：麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口；因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后十五天内将出口购用证明退回原发证单位。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）
A．药品商品名称不得与通用名称同行书写
B．药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C．药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D．药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E．药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：药品说明书和标签中药品商品名和通用名的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第二十六条。