(1)【◆题库问题◆】：[问答题] 车刀下垫片的形状尺寸是否应与刀体形状，尺寸一致？为什么？
【◆参考答案◆】：刀下垫片的形状尺寸应与刀体形状一致，不一致会导致车刀夹不牢飞出，导致人身伤害。
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构配制制剂（）
A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B．须经国务院卫生行政部门批准
C．须经国务院药品监督管理部门批准
D．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B．须经国务院卫生行政部门批准
C．须经国务院药品监督管理部门批准
D．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
【◆参考答案◆】：D
(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备条件的说法中不正确的是（）
A．以医疗、科学研究或者教学为目的
B．单位2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C．有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
D．单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E．工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
A．以医疗、科学研究或者教学为目的
B．单位2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C．有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
D．单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E．工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件，并经国务院药品监督管理部门批准：①以医疗、科学研究或者教学为目的；②有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度；③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构药品采购管理错误的是（）
A．实行集中管理
B．实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购
C．要制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识
D．不符合规定要求的，不得购进和使用
E．药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托企业的药检部门进行抽检
A．实行集中管理
B．实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购
C．要制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识
D．不符合规定要求的，不得购进和使用
E．药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托企业的药检部门进行抽检
【◆参考答案◆】：E
(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则（）
A．应拒绝调配
B．及时报告本机构药学部门
C．及时报告本机构医疗管理部门
D．及时上报卫生行政部门
E．及时上报其他有关部门
A．应拒绝调配
B．及时报告本机构药学部门
C．及时报告本机构医疗管理部门
D．及时上报卫生行政部门
E．及时上报其他有关部门
【◆参考答案◆】：A
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗用毒性药品系指毒性剧烈，该药品治疗剂量与中毒剂量（）
A．相近
B．相似
C．相等
D．相关
E．差不多
A．相近
B．相似
C．相等
D．相关
E．差不多
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：本题考点：医疗用毒性药品的定义。医疗用毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第二条。
(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准
【◆参考答案◆】：D
(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《药品经营许可证》有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B．具有执业药师资格的人员
C．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E．具有保证药品质量的规章制度
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B．具有执业药师资格的人员
C．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E．具有保证药品质量的规章制度
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：本题考点：开办药品生产企业，必须具备以下条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；④具有保证药品质量的规章制度。不包括具有执业药师资格的人员。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。
(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 医疗卫生机构发现群体不良反应（）
A．于发现之日起15日内报告
B．应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C．于发现之日起1个月内报告
D．及时报告
E．每季度集中报告
A．于发现之日起15日内报告
B．应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C．于发现之日起1个月内报告
D．及时报告
E．每季度集中报告
【◆参考答案◆】：B
