(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品通用名称的说法错误的是()
A.对于横版标签,必须在上1/3范围内显著位置标出
B.对于竖版标签,必须在右1/3范围内显著位置标出
C.对于竖版标签,必须在左1/3范围内显著位置标出
D.字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
A.对于横版标签,必须在上1/3范围内显著位置标出
B.对于竖版标签,必须在右1/3范围内显著位置标出
C.对于竖版标签,必须在左1/3范围内显著位置标出
D.字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
【◆参考答案◆】:C
(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品质量监督检验的类型不包括()
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
E.评价抽验
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
E.评价抽验
【◆参考答案◆】:E
【◆答案解析◆】:药品质量监督检验的类型有抽查检验、注册检验、指定检验、复验。药品抽查检验分为评价抽验和监督抽验。
(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 新药生产批准文号的审批部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.国家药典委员会
E.药品审评中心
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.国家药典委员会
E.药品审评中心
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:我国《药品管理法》规定,除生产中药饮片之外,生产新药,必须由国家药品监督管理局批准,并发给批准文号。
(4)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 药学科学和药学职业统称为()
A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理
A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:本题考点:药学、药学科学、药学职业等的定义。本组题出自《2008全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识。药学往往包括药学科学与药学职业两种含义。药学科学是指研究药物的科学,包括药剂学、药物化学、药理学、药事管理学等。药学职业指的是经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识,掌握药学技术,具有药学工作能力,并经国家考核合格;运用所掌握的药学理论知识、技术和能力,遵循药学伦理准则,为人类健康事业服务;依靠这种服务的收入为生的工作和地位,以及从事这种工作的人的群体。
(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 某些慢性病、老年病的处方()
A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长,但医师应当注明理由
A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长,但医师应当注明理由
【◆参考答案◆】:E
(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品作为特殊商品,其特殊性不表现在()
A.专属性
B.两重性
C.质量的重要性
D.时限性
E.稳定性
A.专属性
B.两重性
C.质量的重要性
D.时限性
E.稳定性
【◆参考答案◆】:E
【◆答案解析◆】:药品作为特殊商品,其特殊性表现在四个方面:专属性,两重性,质量的重要性,时限性。
(7)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 药剂学、药物化学、药理学、药事管理学,这些研究药物的科学统称为()
A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理
A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:本题考点:药学、药学科学、药学职业等的定义。本组题出自《2008全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识。药学往往包括药学科学与药学职业两种含义。药学科学是指研究药物的科学,包括药剂学、药物化学、药理学、药事管理学等。药学职业指的是经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识,掌握药学技术,具有药学工作能力,并经国家考核合格;运用所掌握的药学理论知识、技术和能力,遵循药学伦理准则,为人类健康事业服务;依靠这种服务的收入为生的工作和地位,以及从事这种工作的人的群体。
(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,每次延长的保护期限()
A.不得超过第一次批准的保护期限
B.与第一次批准的保护期限相同
C.不得超过10年
D.可略超过第一次批准的保护期限,但不得超过10年
E.不得超过5年
A.不得超过第一次批准的保护期限
B.与第一次批准的保护期限相同
C.不得超过10年
D.可略超过第一次批准的保护期限,但不得超过10年
E.不得超过5年
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。
(9)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品()
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
【◆参考答案◆】:D
(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪组国家重点保护的野生药材都是一级保护药材()。
A.豹骨、羚羊角、鹿茸(马鹿)
B.麝香、鹿茸(梅花鹿)、熊胆
C.豹骨、羚羊角、穿山甲
D.豹骨、熊胆、金钱白花蛇
E.豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)
A.豹骨、羚羊角、鹿茸(马鹿)
B.麝香、鹿茸(梅花鹿)、熊胆
C.豹骨、羚羊角、穿山甲
D.豹骨、熊胆、金钱白花蛇
E.豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)
【◆参考答案◆】:E
【◆答案解析◆】:豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)是一级保护药材。鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、金钱白花蛇均为二级保护药材。