发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的（）
A．由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C．由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D．由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E．由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚；第七十四条违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款；第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分；第七十五条提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 按第二类精神药品管理的是（）
A．羟考酮
B．氯胺酮
C．氨酚羟考酮
D．氨酚曲马多
E．去痛片

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：羟考酮是麻醉药品，氯胺酮是第一类精神药品，氨酚羟考酮是第二类精神药品。曲马多（单方和盐）作为第二类精神药品管理，氨酚曲马多是复方制剂，是处方药。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
A．并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B．并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

【◆参考答案◆】：D

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 在毒性药品管理品种中，下列哪些药品不都属于西药毒性品种（）。
A．水银、雄黄、士的宁
B．去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷
C．三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾
D．水杨酸、毒扁豆碱、士的宁
E．氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：西药毒性药品品种有去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷、三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾、水杨酸毒扁豆碱、士的宁、氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱、升汞。水银、雄黄属于毒性中药品种。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学部的工作性质不包括（）
A．业务监督性
B．专业技术性
C．经济管理性
D．咨询指导性
E．限时性

【◆参考答案◆】：E

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列为假药的是（）
A．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C．未标明有效期或者更改有效期的
D．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
E．依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）
A．1日常用量
B．3日常用量
C．5日常用量
D．7日常用量
E．15日常用量

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由；为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 处方的组成部分包括（）
A．前记、正文、落款
B．医疗机构名称、正文、后记
C．前记、正文、后记
D．前记、正文、发药人签章
E．医疗机构名称、正文、发药人签章

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：处方包括前记、正文和后记部分。处方前记包含医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、科别、门诊号或住院号、处方日期等内容。正文包含药品名称、剂型、规格、数量、使用剂量和给药方法，并写明诊断。这部分内容是处方的核心，开写和配方发药须小心谨慎，加强复核，避免差错。后记包含医生签名，配方人员和检查发药人签名。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括（）
A．医疗机构名称、类别
B．制剂室负责人
C．配制地址
D．有效期限
E．以上都是

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是（）
A．国家食品药品监督管理局
B．地方各级卫生主管部门和工商行政管理部门
C．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局
D．国务院和地方各级卫生主管部门
E．国家药品不良反应监测中心

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门在职责范围内，依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施。