药品的标签是指（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的标签是指（）
A．药品包装上印有或者贴有的内容
B．药品内包装上印有或者贴有的内容
C．直接接触药品的包装的标签
D．药品说明书上印有的内容
E．药品说明书上贴有的内容

【◆参考答案◆】：A

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条的说法不正确的是（）
A．省级以上人民政府药品监督管理部门要根据实际情况建立监控信息网络
B．省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点生产企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
C．省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点批发企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
D．省级以上人民政府药品监督管理部门应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关
E．省级以上人民政府药品监督管理部门要对使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控，并与同级公安机关做到信息共享。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《中华人民共和国药品管理法》属于（）
A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
E．其他规范性文件

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《中华人员共和国药品管理法》属于人大制定颁布的法律。《处方管理办法》属于卫生部制定颁布的部门规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》属于国务院制定颁布的行政法规。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于国家食品药品监督管理部门制定颁布的部门规章。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的（）
A．并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B．并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

【◆参考答案◆】：C

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 新药生产批准文号的审批部门是（）
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．国家药典委员会
E．药品审评中心

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：我国《药品管理法》规定，除生产中药饮片之外，生产新药，必须由国家药品监督管理局批准，并发给批准文号。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经（）
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】：D

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于供应部门发售毒性药品的前提正确的是（）
A．科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售
B．科研和教学单位所需的毒性药品，只须持本单位的证明信，供应部门就可发售
C．群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，供应部门可直接发售
D．科研和教学单位所需的毒性药品，只需经单位领导批准，供应部门可直接发售
E．群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，可自行到各大医院、药店自行采购

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡（镇）人民政府的证明信，供应部门方能发售。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品生产、经营企业注册登记的部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．商务部门
E．工商行政管理部门

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门，核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列不属于毒性药品的是（）
A．斑蝥
B．蟾酥
C．毛果芸香碱
D．咖啡因
E．士的宁

【◆参考答案◆】：D

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家基本药物的遴选原则（）
A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B．临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C．临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D．临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应

【◆参考答案◆】：A