(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则()
A.应拒绝调配
B.及时报告本机构药学部门
C.及时报告本机构医疗管理部门
D.及时上报卫生行政部门
E.及时上报其他有关部门
A.应拒绝调配
B.及时报告本机构药学部门
C.及时报告本机构医疗管理部门
D.及时上报卫生行政部门
E.及时上报其他有关部门
【◆参考答案◆】:A
(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品说明书()
A.由省级药品监督管理局予以核准
B.应当使用容易理解的文字表述
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E.应当确保患者合理用药
A.由省级药品监督管理局予以核准
B.应当使用容易理解的文字表述
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E.应当确保患者合理用药
【◆参考答案◆】:D
(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定()
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.市级药品监督管理部门
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.市级药品监督管理部门
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:《药品管理法》规定:《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列不属于毒性药品的是()
A.斑蝥
B.蟾酥
C.毛果芸香碱
D.咖啡因
E.士的宁
A.斑蝥
B.蟾酥
C.毛果芸香碱
D.咖啡因
E.士的宁
【◆参考答案◆】:D
(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理的部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上地方卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门
A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上地方卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理;县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理;食品药品监督管理局不负责处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理工作。
(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列不属于劣药的是()
A.未标明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生产批号的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
A.未标明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生产批号的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
【◆参考答案◆】:E
(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家对麻醉药品和精神药品实行定点()
A.需求制度
B.种植制度
C.经营制度
D.储存制度
E.运输制度
A.需求制度
B.种植制度
C.经营制度
D.储存制度
E.运输制度
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:本题考点:国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十二条。
(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品专用处方的格式由()
A.国务院农业主管部门规定
B.国家食品药品监督管理局规定
C.国务院药品监督管理部门规定
D.国家药品不良反应监测中心规定
E.国务院卫生主管部门规定
A.国务院农业主管部门规定
B.国家食品药品监督管理局规定
C.国务院药品监督管理部门规定
D.国家药品不良反应监测中心规定
E.国务院卫生主管部门规定
【◆参考答案◆】:E
【◆答案解析◆】:麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。
(9)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 购买麻黄素需向所在地哪个部门提出书面申请()
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定:麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案;购销麻黄素实行购用证明(附件二)和核查制度,购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请,由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明,方可购买;麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素;麻黄素购用证明(含出口购用证明)由国家药品监督管理局统一印制,一证一次使用有效,购买时必须使用原件;供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道,医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。
(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 与医院制剂调剂使用的管理不符合的是()
A.发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
B.发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应或供应不足时
C.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准
D.在规定期限内
E.在指定的医疗机构之间调剂使用
A.发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
B.发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应或供应不足时
C.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准
D.在规定期限内
E.在指定的医疗机构之间调剂使用
【◆参考答案◆】:B