国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）
A．可以向企业购买药品
B．可以紧急批准进口药品
C．可以紧急调用企业药品
D．可以开设绿色通道，快速批准企业生产
E．可以放开委托加工药品生产

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。不包括其他途径。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第四十三条。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的（）
A．可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
B．可以使用阿托品或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
C．可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于麻醉的麻醉药品
D．可以使用砒霜或者国家确定的其他用于戒毒治疗的毒性药品
E．可以使用亚砷酸钾或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品。具体管理办法由国务院药品监督管理部门、国务院公安部门和国务院卫生主管部门制定。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B．具有执业药师资格的人员
C．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E．具有保证药品质量的规章制度

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：开办药品生产企业，必须具备以下条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；④具有保证药品质量的规章制度。不包括具有执业药师资格的人员。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 从台湾进口的药品必须取得（）
A．《医药产品注册证》
B．《进口药品注册证》
C．《出口准许证》
D．《进口准许证》
E．药品批准文号

【◆参考答案◆】：A

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是（）
A．药品引起的所有可疑不良反应
B．药品的疗效和不良反应
C．药品的疗效和安全性
D．药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E．所有不良反应

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应；上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的（）
A．并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B．并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

【◆参考答案◆】：B

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列不属于假药的是（）
A．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B．药品成分的含量不符合国家药品标准的
C．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D．变质的
E．依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的

【◆参考答案◆】：B

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家对新药生产实行（）
A．特殊管理制度
B．品种保护制度
C．分类管理制度
D．批准文号管理制度
E．药品保管制度

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：国家对新药实行批准文号管理制度；对麻醉药品实行特殊管理制度；对处方药和非处方药实行分类管理制度；对中药实行品种保护制度。

(9)【◆题库问题◆】：[单选] 在省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】：D

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 普通处方（）
A．一般不得超过2日用量
B．一般不得超过3日用量
C．一般不得超过7日用量
D．一般不得超过15日用量
E．处方用量可适当延长，但医师应当注明理由

【◆参考答案◆】：C