在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B．审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E．批准其他商业企业零售乙类非处方药

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：在药品分类管理上国家食品药品监督管理局职责。批准其他商业企业零售乙类非处方药具有地域性，须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准，而非国家食品药品监督管理局。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第八条。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 中华人民共和国计量法实施的主要目的是（）
A．为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B．有利于生产、贸易和科学技术的发展
C．适应社会主义现代化建设的需要
D．维护国家、人民的利益
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：中华人民共和国计量法实施的主要目的是：加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的（）
A．应当经国务院卫生主管部门批准
B．应当经国务院农业主管部门批准
C．应当经国家食品药品监督管理局批准
D．应当经国家药品不良反应监测中心批准
E．应当经国务院药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药学科学和药学职业统称为（）
A．药学科学
B．药学职业
C．药学
D．药事组织
E．药品管理

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：药学、药学科学、药学职业等的定义。本组题出自《2008全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识。药学往往包括药学科学与药学职业两种含义。药学科学是指研究药物的科学，包括药剂学、药物化学、药理学、药事管理学等。药学职业指的是经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位，以及从事这种工作的人的群体。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种不是国家实行管制的药品（）
A．麻醉药品药用原植物
B．精神药品
C．麻醉药品
D．进口药品
E．单价超过2万元／支的注射剂

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除本条例另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的（）
A．应当予以说明
B．暂停生产、销售和使用
C．应当列出所用的全部辅料名称
D．应当列出全部中药药味
E．修改药品说明书

【◆参考答案◆】：A

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）
A．方便性
B．普及性
C．有效性
D．经济性
E．安全性

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：药品分类管理。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第八条。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 由劳动保障部门制定并发布，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品是（）
A．处方药
B．现代药
C．上市药品
D．传统药
E．基本医疗保险用药

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品是（）
A．处方药
B．现代药
C．上市药品
D．传统药
E．基本医疗保险用药

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 临床药学的工作模式是（）
A．掌握最优专业知识和技术
B．保证生产、销售、使用高质量有效的药品
C．由科技服务型逐渐向确保供应型转变
D．由制剂供应型逐渐向对外采购型转变
E．由单一供应型逐渐向科技服务型转变

【◆参考答案◆】：E