(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门,核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。
(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 可以在广播电视发布广告的是()
A.OTC药品
B.处方药
C.中药
D.成药
E.中药饮片
A.OTC药品
B.处方药
C.中药
D.成药
E.中药饮片
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:本题考点:药品广告管理。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第十二条。
(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列"四查十对"说法不对的是()
A.查处方,对科别、姓名、年龄
B.查配伍禁忌,对药品性状、用法用量
C.查药品,对药名、剂型、规格、数量
D.查用药合理性,对临床诊断
E.查合并用药,对药物相互作用
A.查处方,对科别、姓名、年龄
B.查配伍禁忌,对药品性状、用法用量
C.查药品,对药名、剂型、规格、数量
D.查用药合理性,对临床诊断
E.查合并用药,对药物相互作用
【◆参考答案◆】:E
【◆答案解析◆】:药师调剂处方时必须做到"四查十对":查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。
(4)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 从香港、澳门进口的药品必须取得()
A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号
A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号
【◆参考答案◆】:A
(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括()
A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B.专柜应当使用保险柜
C.专库和专柜应当实行双人双锁管理
D.应当配备专(兼)职人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E.药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符
A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B.专柜应当使用保险柜
C.专库和专柜应当实行双人双锁管理
D.应当配备专(兼)职人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E.药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符
【◆参考答案◆】:D
(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在几日内作出行政处理决定()
A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
E.30日
A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
E.30日
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:《药品管理法》规定:药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在七日内作出行政处理决定。
(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗用毒性药品系指毒性剧烈,该药品治疗剂量与中毒剂量()
A.相近
B.相似
C.相等
D.相关
E.差不多
A.相近
B.相似
C.相等
D.相关
E.差不多
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:本题考点:医疗用毒性药品的定义。医疗用毒性药品,系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第二条。
(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
【◆参考答案◆】:E
(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括()
A.患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证
C.病历号、疾病名称
D.药品名称、规格、数量
E.处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人
A.患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证
C.病历号、疾病名称
D.药品名称、规格、数量
E.处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人
【◆参考答案◆】:B
(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品质量理解正确的是()
A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
B.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
C.药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性
D.药品活性成分合格,药品的质量肯定合格
E.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
B.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
C.药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性
D.药品活性成分合格,药品的质量肯定合格
E.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:药品包装是药品质量的一个重要方面,我国《药品管理法》规定,药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。药品在储存过程中可受到诸多因素影响,如:日光、空气、湿度、微生物、包装方法、容器等的影响,因此要针对药品的不同理化特性及不同要求,采取适当科学储存措施,以防止或延缓药品的变质,保证用于病人的药品质量。另外,药物的活性成分均有一定规格,凡不符合其规格都会影响药品的质量。