(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 属于麻醉药品处方前记内容的是()
A.患者姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.病情及诊断
C.药品名称、规格、数量、用法用量
D.药品金额
E.医师签章
A.患者姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.病情及诊断
C.药品名称、规格、数量、用法用量
D.药品金额
E.医师签章
【◆参考答案◆】:A
(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医院药事管理委员会的组成不包括()
A.药学方面的专家
B.临床医学方面的专家
C.医院感染管理方面的专家
D.护理方面的专家
E.医疗行政管理方面的专家
A.药学方面的专家
B.临床医学方面的专家
C.医院感染管理方面的专家
D.护理方面的专家
E.医疗行政管理方面的专家
【◆参考答案◆】:D
(3)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
【◆参考答案◆】:A
(4)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 《药品生产许可证》有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:《药品生产许可证》有效期为5年,《药品经营许可证》有效期为5年,中药二级保护品种的保护期限为7年,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。
(5)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 第二类精神药品一般每张处方不得超过()
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量;第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由;为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。
(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 生产、销售假药的处罚不包括()
A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿
E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿
E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
【◆参考答案◆】:A
(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是()
A.亲自诊查患者
B.留存患者身份证明复印件
C.建立相应的病历
D.要求其签署《知情同意书》
E.病历由患者妥善保管
A.亲自诊查患者
B.留存患者身份证明复印件
C.建立相应的病历
D.要求其签署《知情同意书》
E.病历由患者妥善保管
【◆参考答案◆】:E
【◆答案解析◆】:本题考点:麻醉药品、第一类精神药品病历保管。具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病历,留存患者身份证明复印件,要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。本题出自《麻醉药品、精神药品处方管理规定》第三条。
(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的特殊性不包括()
A.专属性
B.两重性
C.质量重要性
D.安全性
E.限时性
A.专属性
B.两重性
C.质量重要性
D.安全性
E.限时性
【◆参考答案◆】:D
(9)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 劣药()
A.被污染的
B.超过有效期的
C.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D.不得有涉及药品的宣传
E.中药材、中药饮片、中成药
A.被污染的
B.超过有效期的
C.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D.不得有涉及药品的宣传
E.中药材、中药饮片、中成药
【◆参考答案◆】:B
(10)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 对新药监测期内的药品()
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次
【◆参考答案◆】:E
【◆答案解析◆】:对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次;进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应。