精神药品、贵重药品及自费药品（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 精神药品、贵重药品及自费药品（）
A．一级管理
B．二级管理
C．三级管理
D．四级管理
E．五级管理

【◆参考答案◆】：B

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的标签和说明书必须经（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，复诊或者随诊的周期是（）
A．1个月
B．2个月
C．3个月
D．4个月
E．5个月

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：长期使用麻醉药品患者复诊、随诊周期的规定。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。本题出自《处方管理办法》第二十七条。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 中华人民共和国计量法实施的主要目的是（）
A．为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B．有利于生产、贸易和科学技术的发展
C．适应社会主义现代化建设的需要
D．维护国家、人民的利益
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：中华人民共和国计量法实施的主要目的是：加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 哌甲酯用于（）
A．癫痫小发作
B．儿童多动综合征
C．高血压
D．惊厥
E．精神失常

【◆参考答案◆】：B

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 精神药品处方保存（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年

【◆参考答案◆】：B

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为（）
A．1次常用量
B．不得超过1日常用量
C．不得超过3日常用量
D．不得超过7日常用量
E．不得超过15日常用量

【◆参考答案◆】：A

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定（）
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院中医药管理部门
C．国务院卫生行政部门
D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
E．国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括（）
A．由卫生行政部门或者本单位给予处分
B．由药品监督管理部门或者本单位给予处分
C．没收违法所得
D．对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书
E．构成犯罪的，依法追究刑事责任

【◆参考答案◆】：B

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。
A．15日
B．7日
C．24小时
D．30日内
E．60日内

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。