麻醉药品和精神药品的实验研究单位,需要转让研究成果的()

时间:2020-09-02 14:24:27 解答: 138 次

(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品的实验研究单位,需要转让研究成果的()
A.应当经国务院卫生主管部门批准
B.应当经国务院农业主管部门批准
C.应当经国家食品药品监督管理局批准
D.应当经国家药品不良反应监测中心批准
E.应当经国务院药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:麻醉药品和精神药品的实验研究单位,需要转让研究成果的,应当经国务院药品监督管理部门批准。

(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料()
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.工商行政管理部门

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:《药品管理法实施条例》规定:发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。

(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年

【◆参考答案◆】:D

(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 某胶囊剂的生产日期为2009年3月1日,有效期为4年,则该药可以使用到()
A.2012年2月28日
B.2012年2月29日
C.2013年2月28日
D.2013年2月29日
E.2014年2月29日

【◆参考答案◆】:C

(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药师调剂处方时必须做到()
A."三查七对"
B."四查十对"
C."四查七对"
D."四查五对"
E."四查八对"

【◆参考答案◆】:B

(6)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的()
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买;药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买;《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买;科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买;需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构只得配备()
A.常用药品
B.急救药品
C.常用药品和急救药品
D.特殊管理药品
E.注射剂

【◆参考答案◆】:C

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 中华人民共和国计量法实施的主要目的是()
A.为了加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B.有利于生产、贸易和科学技术的发展
C.适应社会主义现代化建设的需要
D.维护国家、人民的利益
E.以上均正确

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:中华人民共和国计量法实施的主要目的是:加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠,有利于生产、贸易和科学技术的发展,适应社会主义现代化建设的需要,维护国家、人民的利益。

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品标准包括()
A.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C.《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D.《中国药典》、《中国药典》增补本
E.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:国家药品标准包括《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准。

(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是()
A.定点生产制度
B.定点经营制度
C.生产总量控制
D.市场调节价
E.企业自主定价

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制;国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营。麻醉药品和精神药品不实行市场调节价。

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