(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
E.加强药品监督管理,指导合理用药的依据
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
E.加强药品监督管理,指导合理用药的依据
【◆参考答案◆】:E
【◆答案解析◆】:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理,指导合理用药的依据。
(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 某药存放于库房,由于保管不慎,被雨淋湿,发霉变质。药库负责人为降低损失,将此批药品降价销售。该负责人行为违反了药品管理法,此批药品不可销售,属于()
A.假药
B.按假药论处
C.劣药
D.按劣药论处
E.可算假药也可算劣药
A.假药
B.按假药论处
C.劣药
D.按劣药论处
E.可算假药也可算劣药
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:该批药品被雨淋湿,发霉变质,属于按假药论处,不可销售。
(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有()
A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书
A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:本题考点:发运中药材的包装要求。发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第五十三条
(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家对麻醉药品和精神药品实行定点()
A.需求制度
B.种植制度
C.经营制度
D.储存制度
E.运输制度
A.需求制度
B.种植制度
C.经营制度
D.储存制度
E.运输制度
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:本题考点:国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十二条。
(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 预防用生物制品有效期的标注()
A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算
A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算
【◆参考答案◆】:A
(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 依据《处方管理办法》,麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中"前记"不同于普通处方,须载明()
A.医疗机构名称、费别
B.患者姓名、性别、年龄
C.患者身份证明编号
D.门诊或住院病历号
E.临床诊断、开具日期
A.医疗机构名称、费别
B.患者姓名、性别、年龄
C.患者身份证明编号
D.门诊或住院病历号
E.临床诊断、开具日期
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:本题考点:麻醉药品和第一类精神药品处方格式和内容要求。区分与普通处方的不同,可添列特殊要求。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。本题出自《处方管理办法》。
(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于毒性药品的管理错误的是()
A.使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度
B.使用毒性药品的单位必须建立健全保管、检验、销售、领发、核对等制度
C.严防收假、发错
D.严禁与其他药品混杂
E.做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
A.使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度
B.使用毒性药品的单位必须建立健全保管、检验、销售、领发、核对等制度
C.严防收假、发错
D.严禁与其他药品混杂
E.做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
【◆参考答案◆】:B
(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂的品种范围应是()
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:本题考点:医疗机构配制制剂的定义。医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十五条。
(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 查药品时,应()
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型、规格、数量
D.对药品性状、用法用量、规格
E.对临床诊断
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型、规格、数量
D.对药品性状、用法用量、规格
E.对临床诊断
【◆参考答案◆】:C
(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于对毒性药品的处方管理,下列哪项正确()
A.每次处方量不超过单日极量,处方保存2年备查
B.每次处方量不超过2日极量,处方保存2年备查
C.每次处方量不超过3日极量,处方保存2年备查
D.每次处方量不超过2日极量,处方保存1年备查
E.每次处方量不超过3日极量,处方保存1年备查
A.每次处方量不超过单日极量,处方保存2年备查
B.每次处方量不超过2日极量,处方保存2年备查
C.每次处方量不超过3日极量,处方保存2年备查
D.每次处方量不超过2日极量,处方保存1年备查
E.每次处方量不超过3日极量,处方保存1年备查
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:加工炮制毒性中药,必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行,医师开具毒性药品处方,只允许开制剂,每次处方剂量不得超过2日极量。调配处方必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求并由配方人员和复核人员双签名,未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品,处方应保存2年备查,建立和完善保管、验收、领发、核对等制度。