制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）
A．《中华人民共和国药品管理法》
B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C．《中华人民共和国产品质量法》
D．《药品生产监督管理办法》
E．《药品流通监督管理办法》

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据。根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》，其他均不正确。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员的职责不包括（）
A．负责处方审核
B．负责处方评估
C．负责处方核对、发药
D．负责处方调配
E．负责安全用药指导

【◆参考答案◆】：D

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品管理法》立法宗旨不包括（）
A．加强药品监督管理
B．保证药学服务质量
C．保证药品质量
D．保障人体用药安全
E．维护人民身体健康和用药的合法权益

【◆参考答案◆】：B

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 三级医院药事管理委员会的成员应有（）
A．初级以上技术职务任职资格
B．中级技术职务任职资格
C．中级以上技术职务任职资格
D．高级技术职务任职资格
E．高级以上技术职务任职资格

【◆参考答案◆】：D

(5)【◆题库问题◆】：[单选] 二级医院药学部门负责人应由具有（）
A．药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模，按照精简高效的原则设置相应的药学部门。药学部门在医疗机构负责人领导下，按照《药品管理法》及相关法律、法规和本单位管理的规章制度，具体负责本机构的药事管理工作，负责组织管理本机构临床用药和各项药学技术服务。药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任；二级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任；一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任。医疗机构应配备和提供与药事工作部门承担的任务相适应的药学专业技术人员、仪器设备和工作条件。药学部门应建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操作规程。各项工作记录和检验记录必须完整，工作记录和检验报告书写清楚，并经复核签字后存档。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 医院药学的中心（）
A．患者
B．药品供应
C．药学服务
D．用药安全、有效、经济、合理
E．临床药学

【◆参考答案◆】：A

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《计量法》的立法宗旨不包括（）
A．加强计量监督管理
B．保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
C．有利于生产、贸易和科学技术的发展
D．促进市场经济的发展
E．维护国家、人民的利益

【◆参考答案◆】：D

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 临床药师应由具有（）
A．药学专业专科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
B．药学专业专科以上学历并取得中级药学专业技术资格的人员担任
C．药学专业本科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
D．药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任
E．药学专业本科以上学历并取得高级药学专业技术资格的人员担任

【◆参考答案◆】：D

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 进口药品自首次获准进口之日起（）
A．5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
B．6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次
C．5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次
D．5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次
E．5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次

【◆参考答案◆】：A

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 新的或严重的药品不良反应应当（）
A．于发现之日起15日内报告
B．于发现之日起30日内报告
C．于发现之日起1个月内报告
D．及时报告
E．每季度集中报告

【◆参考答案◆】：A