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药品委托生产的委托方【多选题】

时间:2021-06-30 16:28:48 解答: 78 次

药品委托生产的委托方

A. 应取得该药品批准文号

B. 负责委托生产药品的质量和销售

C. 对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

D. 向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督

E. 在《药品委托生产批件》 有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品, 有效期满需要继 续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续

正确答案:

ABCDE

参考解析:

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