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新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是

时间:2021-05-01 13:14:23 解答: 160 次

新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是

A、健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学

B、以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验

C、完成至少1000例12个月经周期的开放性试验

D、药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E、研究药物的生物等效性

正确答案:

参考D

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