- 2021-06-30[ 医疗器械类 ]诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的
- 2021-06-30[ 医疗器械类 ]医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（ ）等绝对化语言和表示。
- 2021-06-30[ 医疗器械类 ]医疗器械临床试验分
- 2021-06-30[ 医疗器械类 ]体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（ ）三种情况。
- 2021-06-30[ 医疗器械类 ]境外申请人办理体外诊断试剂注册， 应当由其驻中国境内的 （ ）或者委托中国境内的
- 2021-06-30[ 医疗器械类 ]产品性能评估是指对体外诊断试剂（ ）和（ ）的评估。
- 2021-06-30[ 医疗器械类 ]计量基准器具的使用必须具备下列条件
- 2021-06-30[ 医疗器械类 ]国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（ ）进行抽查。
- 2021-06-30[ 医疗器械类 ]《产品质量法》规定，就产品质量问题消费者有权（ ）。
- 2021-06-30[ 医疗器械类 ]开办（ ）医疗器械经营企业， 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》 。
- 2021-06-30[ 医疗器械类 ]医疗器械经营企业不得经营（ ）的医疗器械。
- 2021-06-30[ 医疗器械类 ]国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。 具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（ ）制定。
- 2021-06-30[ 医疗器械类 ]医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务， 并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的（ ）等活动。
- 2021-06-30[ 医疗器械类 ]对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料， 县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（ ）。
- 2021-06-30[ 医疗器械类 ]医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括（ ）。
- 2021-06-30[ 医疗器械类 ]违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械监督管理人员（ ），构成犯罪的，依法追究刑事责任。
- 2021-06-30[ 医疗器械类 ]申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
- 2021-06-30[ 医疗器械类 ]有下列情形之一的， 《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：
- 2021-06-30[ 医疗器械类 ]医疗器械经营企业有下列行为之一的， （食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]国家对医疗器械是如何进行管理的?
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]产品技术要求主要包括医疗器械成品的 () 和 () ,其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]《医疗器械注册证》有效期为( )
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业建立的销售记录应当至少包括以下
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]以无菌形式提供的医疗器械,其分类应不低于( )。
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]下列哪繻患者可以行MR检查( )
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]在MR成像过程中,三个梯度磁场启动的 先后顺序是( )
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑 () 。
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]早期脑梗塞最适宜的扫描方式为( )
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]若欲显示有信号丢失的病变如动脉瘤,血管狭窄等,常益采用( )
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]X线剂量测量、X线治疗、X线损伤的基础是( )。
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]MR图像切幂面的特点不包括( )
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]高压变压器次级高压对地击穿的现象是什么?
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]关于摄影的基本概念,错误的是( )。
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]已办理第一类医疗器械生产企业登记的,生产企业应当于2015年3月31日前按照《医疗器械生产监督管理
- 2021-05-07[ 医疗器械类 ]我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。
