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由所在地省级药品监督管理局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是【多选题】

时间:2021-06-30 16:30:30 解答: 95 次

由所在地省级药品监督管理局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是

A. 未按规定时限办理年检的

B. 药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的

C. 药品生产企业的关键生产设施等条件与药品 GMP认证发生变化时, 报所在地省级药品监督管 理局审核

D. 药品生产企业质量,生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案

E. 药品生产企业变更,法定代表人在 30 日内及时向有关单位办理变更手续

正确答案:

ABD

参考解析:

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