由所在地省级药品监督管理局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是
A. 未按规定时限办理年检的
B. 药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C. 药品生产企业的关键生产设施等条件与药品 GMP认证发生变化时, 报所在地省级药品监督管 理局审核
D. 药品生产企业质量,生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E. 药品生产企业变更,法定代表人在 30 日内及时向有关单位办理变更手续
由所在地省级药品监督管理局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是
A. 未按规定时限办理年检的
B. 药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C. 药品生产企业的关键生产设施等条件与药品 GMP认证发生变化时, 报所在地省级药品监督管 理局审核
D. 药品生产企业质量,生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E. 药品生产企业变更,法定代表人在 30 日内及时向有关单位办理变更手续
ABD
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