有关药品生产监督管理的说法，正确的有【多选题】

时间：2021-06-30 16:34:57 解答: 110 次

有关药品生产监督管理的说法，正确的有

A. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更 30 目前申请变更登记

D. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

正确答案：

ACD

参考解析：

(1)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产。故 B 错误。

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