药品生产企业产品质量管理文件包括【多选题】

药品生产企业产品质量管理文件包括

A. 药品的申请和审批文件

B. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

C. 产品质量稳定性考察

D. 批检验记录

E. 质量否决权制度